四環醫藥(00460.HK)治療痴呆症及癲癇藥品獲國家藥監局生產批件

四環醫藥(00460.HK)公布,集團開發的重酒石酸卡巴拉汀膠囊及左乙拉西坦片已獲得中國國家藥品監督管理局頒發的藥品生產批件,咪達唑侖口頰黏膜溶液則獲得藥品註冊批件。集團為中國首家獲得咪達唑侖口頰黏膜溶液註冊批件的企業。

重酒石酸卡巴拉汀膠囊獲批規格為1.5毫克和3.毫克,用於輕、中度阿爾茨海默型痴呆的治療。痴呆是以認知功能損害為主要表現的一類綜合症。

左乙拉西坦片獲批規格為0.25克和0.5克,主要用於成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

另外,集團近期註冊成功的咪達唑侖口頰黏膜溶液,是中國首個專門針對嬰幼兒、兒童及青少年而開發的黏膜給藥劑型,用於治療高熱或是癲癇引起的急性持續性驚厥發作。

集團指,以上三個產品,均屬於中樞神經系統疾病領域且有廣泛的適用患者人群,將和集團已經上市的奧卡西平片等產品以及其他陸續上市的精神神經領域藥品為患者提供更多更優質的治療選擇。(ek/u)~

阿思達克財經新聞
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